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医疗器械唯一标识系统规则 第一条 为规范医疗器械唯一标识系统建设 ，加强医疗器械全生命周期管理 ，根据《医疗器械监督管理条例》 ，制定本规则 。 第二条 在中华人民共和国境内销售 、使用的医疗器械 ，其唯……
《医疗器械唯一标识系统规则》解读 一 、什么是医疗器械唯一标识? 医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人 、医疗器械型号规格和包装的唯一代码 ，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字” ，是唯一标识的必须部分;生产标识包括与生产过程相关的信息，包……
来源：本站 发布日期 ：2019-9-29 点击次数：96 2019年4月16日，国家药监局召开医疗器械*标识系统试点工作研讨会，讨论《医疗器械*标识系统试点工作方案》（以下简称《方案》） 。与会代表纷纷表示 ，对医疗器械赋码是国际通……
请还未注册及上报不良事件的企业尽快注册上报 ，否则我局将按照《医疗器械监督管理条例》第六十八条之规定 ：医疗器械生产经营 、使用单位未依照本条例规定开展不良事件监测 ，未按照要求报告不良事件 ，或者对医疗器械不良监测技术机构 、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的 ，由县级以上食品……
关于两票制的解析 两票制在业内基本呈现三种模式 “陕西模式” 、“安徽模式”、“浙江模式”，福建不过是因为医保基金穿透了 ，不得已才硬性执行的。副作用比正能量影响还大…… 一 、两票制的定义 ……
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