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为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院办公厅《深化医药卫生体制改革2019年重点任务》,国家药品监督管理局于8月26发布了《医疗器械唯一标识系统规则》,《规则》共18条,明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求,自2019年10月1日起正式施行。
为做好医疗器械唯一标识系统的培训宣贯工作,河南省医疗器械商会于2019年9月28-29日在郑州举办医疗器械唯一标识(UDI)专题培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训对象
(一)医疗器械生产经营企业、发码机构、医疗机构、高等院校、科研单位等相关工作人员;
(二)医疗器械监管机构、技术支撑机构等相关工作人员。
二、培训内容
1、UDI政策背景、相关标准及系统规则解读;
2、UDI数据库及试点介绍;
3、UDI载体基础、编码规则以及实施流程;
4、UDI实施案例。
三、培训时间、地点
时间:2019年9月28-29日,培训共计两天。27日下午14:00-17:00报到,28日9:00开课。
地点:郑州 广州大酒店17楼会议室(河南省郑州市金水区北二七路95号)
四、报名方式及费用
请下载报名回执表填写之后发送到指定邮箱。
联系人:廉女士13007520166 夏女士13007601688
联系电话:0371-86568081/86568210
E-mail:shanghuipeixun@163.com
培训费:副会长以上单位800元/人,常务理事、理事单位1000元/人,普通会员单位1200元/人(含资料文具、证书、午餐),非会员单位1800元/人(含资料文具、证书、午餐);培训期间食宿费用自理,会务组可统一安排。
交费方式:银行汇款或现金
户 名:河南省医疗器械商会
开 户 行:中国工商银行郑州二七支行
账 号:1702028109200258571
汇款请注明:“唯一标识”
五、其它事项:
1、学员有身体不适,或特殊情况者请自备药品;
2、报名截止日期:2019年9月23日下午17:00;
3、为了确保医疗器械唯一标识工作能够顺利开展,建议每家企业至少派两名员工参加学习。
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